Standar angger-angger

Ing taun 1965, Komunitas Eropa ngrumusake Petunjuk Obat (65/EEC) kanggo nyawijikake undang-undang lan peraturan sing ana gandhengane karo obat-obatan tanduran ing antarane negara.Ing taun 1988, Komunitas Eropa ngrumusake Pedoman Pengelolaan Produk Jamu, sing kanthi jelas nyatakake: "Obat jamu minangka obat, lan bahan aktif sing ana ing njero mung tanduran utawa persiapan jamu.Obat-obatan herbal kudu dilisensi kanggo didol.Standar kualitas, safety lan khasiat kudu ditindakake sadurunge produk bisa dipasarake.Aplikasi kanggo lisensi dibutuhake kanggo nyedhiyakake informasi ing ngisor iki: 1. Informasi kualitatif lan kuantitatif komponen;2. Katrangan cara manufaktur;3. Kontrol bahan awal;4. Kontrol kualitas lan identifikasi kudu ditindakake kanthi rutin;5. Kontrol kualitas lan penilaian produk rampung;6. Identifikasi stabilitas.Ing taun 1990, Komunitas Eropa ngusulake GMP kanggo produksi obat-obatan herbal.
Ing Desember 2005, obat tradisional KlosterfrauMelisana kasil didaftar ing Jerman.Produk iki utamané kasusun saka balsam suket, wewangian sipil, angelica, jahe, cengkeh, galangal, Eurogentian, nambani tension mental lan kuatir, sirah, dysmenorrhea, mundhut saka napsu, dyspepsia, kadhemen lan ing.Ing Inggris, ana atusan aplikasi kanggo ndhaptar obat tradisional, nanging nganti saiki ora ana kanggo obat tradisional Cina.

Konsep dhasar obat-obatan ing Amerika Serikat yaiku komposisi kimia kudu jelas, lan ing kasus persiapan senyawa, farmakodinamika saben komponen kimia lan efek interaksi kasebut ing khasiat lan keracunan kudu jelas.Ing pangaruh saka konsèp obat ortodoks sing diarani, FDA AS nduweni pangerten sing kurang apik babagan obat-obatan tanduran, kalebu obat tradisional Cina, saengga ora ngakoni obat-obatan tanduran alami minangka obat.Nanging, ing tekanan saka pengeluaran perawatan medis sing gedhe lan pendapat umum sing kuat, Kongres AS nglulusake Undhang-undhang Pendidikan Kesehatan Suplemen diet (DSHEA) ing taun 1994 liwat upaya tanpa wates lan lobi sawetara perusahaan cilik lan menengah, sing nyathet obat-obatan tanduran alami kalebu obat tradisional Cina minangka suplemen dietary.Bisa diarani suplemen diet minangka produk khusus antarane panganan lan obat.Sanajan indikasi spesifik ora bisa dituduhake, fungsi perawatan kesehatan bisa dituduhake.

Obat-obatan herbal alami sing diprodhuksi lan didol ing Amerika Serikat nduweni status legal, yaiku, diakoni digunakake kanggo nyegah lan ngobati penyakit.Ing taun 2000, kanggo nanggepi panjaluk umum, Presiden Amerika Serikat mutusake kanggo netepake "****** Dewan Kebijakan babagan Pengobatan Pelengkap lan Alternatif", kanthi anggota 20 sing ditunjuk langsung dening Presiden kanggo ngrembug pedoman kebijakan komplementer. lan obat alternatif lan njelajah nilai potensial.Ing laporan resmi menyang Presiden lan Kongres ing taun 2002, ****** kalebu "obat tradisional Cina" ing sistem obat komplementer lan alternatif.

Ing taun-taun pungkasan, FDA wis nguatake manajemen regulasi obat-obatan herbal alami.Ing taun 2003, wiwit ngetrapake manajemen GMP kanggo suplemen diet lan nyetel standar sing ketat kanggo produksi lan label suplemen panganan.FDA nerbitake Pedoman Pengembangan Obat Tumbuhan online lan njaluk komentar ing saindenging jagad.Prinsip Pandhuan kasebut kanthi jelas nuduhake yen obat-obatan botani beda karo obat-obatan kimia, mula syarat teknise uga kudu beda karo sing terakhir, lan nerangake sawetara karakteristik obat-obatan botani: komposisi kimia obat-obatan botani biasane campuran saka pirang-pirang komponen, saka senyawa siji;Ora kabeh bahan kimia ing jamu ****** jelas;Umume kasus, bahan aktif obat-obatan herbal ora ditemtokake ******;Ing sawetara kasus, aktivitas biologi obat tanduran ora ****** mesthi lan cetha;Akeh metodologi kanggo nyiapake lan ngolah obat-obatan herbal umume empiris;Botanicals duwe pengalaman ekstensif lan long-term ing aplikasi manungsa.Ora ana efek samping beracun sing jelas ditemokake ing aplikasi obat herbal jangka panjang lan ekstensif ing awak manungsa.Sawetara obat herbal wis dipasarake minangka produk kesehatan utawa suplemen nutrisi.

Adhedhasar pangerten FDA babagan obat-obatan tanduran, syarat teknis kanggo obat-obatan tanduran ing Prinsip Pandhuan beda karo obat-obatan kimia, kalebu: syarat teknis kanggo riset praklinis relatif longgar;Tes farmakokinetik bisa ditangani kanthi fleksibel.Perawatan khusus kanggo persiapan herbal senyawa;Teknologi pharmaceutical mbutuhake pangolahan fleksibel;Keperluan teknis farmakologi lan toksikologi wis suda.Pedoman kasebut minangka lompatan kualitatif ing pendekatan FDA kanggo obat-obatan herbal alami, kalebu obat-obatan tradisional Cina.Owah-owahan gedhe saka kabijakan pamrentah Amerika babagan obat-obatan herbal nggawe syarat dhasar kanggo obat-obatan herbal kanggo mlebu pasar Amerika.
Saliyane Veregen, sing wis disetujoni, udakara 60 nganti 70 botani sing ana ing pipa nganti saiki.