Nidanib, iku kimia.Jeneng kimia 1 h - indole - 6 - asam karboksilat, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazine) asetil] amino] fenil] amino] benzena jantung metil] - 2 - oksigen -, metil ester, (z) - Sacara klinis, produk iki digunakake kanggo nambani fibrosis paru idiopatik (IPF).
Nidanib wis nyinaoni 1,529 pasien kanthi fibrosis paru idiopatik (IPF) ing pirang-pirang uji klinis.Data safety sing disedhiyakake adhedhasar perbandingan pasien 1061 sing diwenehi nidanib 150 mg kaping pindho saben dina lan plasebo ing rong fase 52 minggu 3, studi acak, buta ganda, kontrol plasebo (INPULSIS-1 lan INPULSIS-2).Efek samping sing paling umum sing digandhengake karo panggunaan nidanib kalebu diare, mual lan muntah, nyeri weteng, mundhut napsu, mundhut bobot, lan enzim ati sing dhuwur.Mangga deleng [Precautions] kanggo manajemen reaksi salabetipun sing cocog.Klasifikasi Organ Sistematik (SOC) MedDRA nyedhiyakake ringkesan reaksi salabetipun lan klasifikasi frekuensi.
Nidanib minangka substrat kanggo P-gp (pirsani Farmakokinetik).Ing panaliten khusus babagan interaksi obat, administrasi gabungan ketoconazole, inhibitor P-gp sing kuat, nambah paparan nidanib nganti 1,61 kali miturut area ing kurva (AUC) lan 1,83 kali kanthi konsentrasi puncak (Cmax).
Ing studi interaksi obat karo rifampicin inducer P-gp sing kuat, paparan nidanib mudhun dadi 50,3%, sing diukur kanthi area ing sangisore kurva (AUC), nalika digabungake karo rifampisin dibandhingake karo Nidanib mung.Miturut konsentrasi puncak (Cmax), mudhun nganti 60,3%.
Nalika digabungake karo produk iki, inhibitor P-gp sing kuat (contone, ketokonazol utawa eritromisin) bisa nambah paparan nidanib.Ing kasus kasebut, toleransi pasien kanggo nidanib kudu dipantau kanthi rapet.Manajemen reaksi salabetipun bisa uga mbutuhake mandheg, nyuda dosis, utawa mungkasi perawatan karo produk iki (pirsani [Panganggone lan dosis]).
Inducers kuat P-gp (contone, rifampicin, carbamazepine, phenytoin lan St. John's wort) bisa nyuda paparan nidanib.Kombinasi alternatif kanthi induksi P-gp ora utawa minimal kudu dianggep.